崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)對擬開發(fā)注冊品種進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索； 2.負(fù)責(zé)藥品注冊申報資料的整理與撰寫，負(fù)責(zé)注冊電子軟件和相關(guān)表格的填寫； 3.負(fù)責(zé)將注冊申報資料遞交到相關(guān)部門進行注冊受理； 4.與項目負(fù)責(zé)人一起負(fù)責(zé)申報產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的組織和協(xié)調(diào)工作； 5.負(fù)責(zé)將抽樣樣品送省藥檢院檢驗，并跟進檢驗情況； 6.負(fù)責(zé)申報資料在審評、審批階段的跟進工作，及時將審評信息反饋給相關(guān)負(fù)責(zé)人，及時做好補充資料等工作； 7.負(fù)責(zé)做好與藥監(jiān)部門、藥檢部門的聯(lián)系、溝通工作，深入了解藥品注冊等法規(guī)政策，隨時掌握最新政策信息； 8.負(fù)責(zé)申報資料的歸檔和保密工作； 9.負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。任職要求：

本科學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有研發(fā)、注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮